A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abriu consulta pública para avaliar a inclusão do medicamento Tibsovo (ivosidenibe) na cobertura obrigatória dos planos de saúde. O remédio é indicado para o tratamento de pacientes adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático, portadores da mutação do gene IDH1, e que já tenham recebido pelo menos uma linha de terapia sistêmica.
Segundo a ANS, o colangiocarcinoma é um tipo raro de câncer que afeta os ductos biliares intra-hepáticos e extra-hepáticos, representando cerca de 15% dos tumores hepáticos primários. O Instituto Nacional do Câncer (Inca) aponta que os cânceres hepáticos, incluindo o colangiocarcinoma, acometem anualmente menos de cinco pessoas a cada 100 mil habitantes no Brasil.
Um dos principais desafios do tratamento desse tipo de câncer é o diagnóstico tardio. Aproximadamente 70% dos casos são identificados em estágios avançados, pois os sintomas iniciais podem ser inespecíficos ou até mesmo inexistentes. Como se trata de um tumor agressivo e de rápida progressão, as opções terapêuticas são limitadas em fases avançadas da doença.
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Estudos clínicos indicam que o Tibsovo pode oferecer uma alternativa eficaz para esses pacientes. O estudo Claridhy Trial, publicado no The Lancet em 2020, demonstrou que o uso do medicamento reduziu em 63% o risco de progressão da doença ou óbito. Após seis meses de tratamento, 30% dos pacientes que utilizaram o ivosidenibe ainda não haviam apresentado progressão da doença, enquanto no grupo sem tratamento todos os pacientes já haviam progredido.
A ANS destaca que a aprovação da inclusão do Tibsovo na cobertura obrigatória dos planos de saúde representa uma nova oportunidade terapêutica para esse grupo de pacientes. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento em abril de 2024, e ele começou a ser comercializado no Brasil em setembro. Além disso, o Tibsovo já recebeu autorização de uso por agências reguladoras de países da Europa, Oceania e Estados Unidos.
A consulta pública segue aberta até o dia 25 deste mês, e representa a última etapa antes da decisão final da ANS sobre a inclusão do medicamento na cobertura obrigatória dos planos de saúde. Os interessados podem participar acessando o site da agência reguladora.
