A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, foi desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para seu lançamento no país.
De acordo com a fabricante, a decisão da Anvisa foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia do medicamento no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. Os testes indicaram que a insulina icodeca, princípio ativo do Awiqli, proporcionou um controle glicêmico comparável ao das insulinas basais de aplicação diária.
“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, destacou a Novo Nordisk em nota.
Veja também
Eficácia e segurança
Os estudos também apontaram que a insulina icodeca demonstrou segurança e controle glicêmico eficaz em pacientes com diabetes tipo 2, equiparável às insulinas basais diárias.
“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia”, ressaltou a farmacêutica.
Aprovado em outros países
A Novo Nordisk informou que a insulina semanal icodeca já recebeu aprovação para uso em adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e também em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, a medicação foi aprovada exclusivamente para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
Os pedidos de aprovação também já foram submetidos à Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, onde aguardam avaliação.
A farmacêutica reforçou que todos os seus medicamentos devem ser vendidos apenas sob prescrição médica e que o tratamento deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde.
“Não há data prevista para o lançamento do produto no Brasil”, finalizou a empresa em comunicado oficial.
